Opis izdelkov

Cagrilintid 10 mgje inovativno enkrat{0}}mesečno injiciranje-zdravila za hujšanje. Uporablja edinstven mehanizem »dvojne-tarče«: na eni strani aktivira receptor GLP-1 (povečuje občutek sitosti in upočasni praznjenje želodca), na drugi strani pa nasprotuje receptorju GIP (različen dizajn od običajnih zdravil). Ta dva mehanizma delujeta sinergistično, da dosežetamočno hujšanje. Njegova glavna značilnost jeuporaba tehnologije fuzijske beljakovine protiteles, ki dosega ultra{0}}dolgotrajno delovanje. Ker zahteva le mesečne subkutane injekcije, ponuja pomembno potencialno prednost v smislu priročnosti. Pri največjem odmerku lahko doseže povprečno izgubo teže približno 14,5 % v 48 tednih, kar dokazuje pomembno učinkovitost in varnostni profil, podoben drugim zdravilom v svojem razredu. Cilj zdravila Cagrilintide 10 mg je zagotoviti bolnikom s prekomerno telesno težo in debelostjo novo, zelo učinkovito in priročno dolgoročno-možnost zdravljenja.

product-474-248

Poročilo o preizkusu

Shaanxi Lymall Bpanda Tech Co., Ltd
Potrdilo o analizi
Ime izdelka	Cagrilintid 10 mg	CAS
Vrsta soli	HAc+	serija št.
Zaporedje	{Eikozandioična kislina- -Glu}-KCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP-NH2 (disulfidni most: Cys3-Cys8)
Količina	1000KG	Datum analize
Test Reference	-Hišna specifikacija/specifikacija protokola
Preizkusite elemente	Specifikacija
Videz	Bel do umazano bel prah ali razsuta gruda
Topnost	Topen v vodi
Masni spekter	4409.07±1.0
Jasnost in barva rešitev	Bistra in brezbarvna
Ocetna kislina	Manj ali enako 10,0 %
Trifluoroacetatni ion	Manj ali enako 0,5 %
voda	Manj ali enako 10,0 %
Čistost	Večji ali enak 98 %
Bakterijski endotoksin	<10EU/mg
Pakiranje in skladiščenje	Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 stopinj, zaščiteno pred svetlobo
Zaključek	Rezultati preskusa so skladni z zahtevami internih-specifikacij.
Opomba	Dobavlja se samo kot kemični izdelek.

Za koga je Cagrilintide 10 mg primeren?

1. Debeli odrasli: Indeks telesne mase (ITM) Večji ali enak 30 kg/m².

2. Odrasli s prekomerno telesno težo in sočasnimi boleznimi: ITM večji ali enak 27 kg/m² in vsaj eno

product-1200-630

Zakaj ste izbrali Lymall Bpanda?

1. Prilagodljivo odmerjanje: na voljo več velikosti

Namesto enkratnega fiksnega odmerka ponujamo različne pred{0}}napolnjene velikosti odmerkov, kot so 5 mg, 10 mg in 15 mg.

2. Priročno upravljanje: Prilagodljive barve pokrovčkov

Barvo peptidnih pokrovčkov je mogoče prilagoditi za razlikovanje med različnimi velikostmi in odmerki.

3. Ekskluzivna identiteta: prilagodljive nalepke in embalaža

Podpiramo določeno stopnjo prilagajanja nalepk in zunanje embalaže. Prilagojene opomnike, kot je logotip vaše lastne blagovne znamke, je mogoče vključiti v embalažo, kar zagotavlja prvovrstno, prilagojeno izkušnjo storitev za stranke z visoko-neto-vrednostjo, zasebne klinike ali posebne zdravstvene načrte.

Obseg proizvodnje

Xi'an Lymall Panda izkorišča vire lokalne biofarmacevtske industrije Xi'ana za vzpostavitev celovitega sistema za sintezo peptidov, čiščenje in nadzor kakovosti. Zavezan je k zagotavljanju globalnih strank visoko{1}}čistih, stroškovno-učinkovitih peptidnih izdelkov, vključno s priljubljenimi peptidi za hujšanje in raziskave presnovnih bolezni, kot sta semaglutid in tirzepatid.

Osrednja ekipa podjetja ima dolgoletne izkušnje na področju raziskav in razvoja ter proizvodnje peptidov, pri čemer se strogo drži standardnih delovnih postopkov GMP. Njeni izdelki se izvažajo v Severno Ameriko, Evropo, jugovzhodno Azijo in druge regije, kjer uživajo visoko zaupanje strank.

1. Zmožnosti testiranja kakovosti

Testni parameter	Oprema / metoda
Testiranje čistosti	Tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC)
Strukturna identifikacija	Masna spektrometrija (MS)
Analiza nečistoč	Analitični sistemi Agilent HPLC
Preverjanje-tretje osebe	Poročila o laboratorijskih testih Janoshik
Testiranje sterilnosti	Testiranje bakterijskega endotoksina (<10 EU/mg)

2. Primerjava obsega proizvodnje (referenca industrije)

Primerjalni predmet	Xi'an Lymall Panda	Povprečje industrije
Letna kapaciteta peptidov	10+ kg	1–5 kg
Zmogljivost čiščenja posamezne serije	Kilogram{0}}tehtnica	Sto{0}}gramska tehtnica
Zmogljivost liofilizacije	300L liofilizatorji	100–200L
Razred čistih prostorov	Razred C / ISO 7	Razred D / ISO 8
Mesečna proizvodnja Cagrilintida (10 mg)	400.000 – 500.000 vial	100.000 – 200.000 vial

Proizvodni proces

1. Opis po--korakih

korak	Ime	Kratek opis
1	Sinteza peptidov	Z uporabo zrele tehnologije sinteze v trdni{0}}fazi se aminokisline ena za drugo povežejo v ciljno peptidno verigo, čemur sledi modifikacija maščobne verige
2	cepitev	Peptidno verigo odrežemo s smolnega nosilca in zaščitne skupine odstranimo, da dobimo surovi produkt
3	Ciklizacija	Reakcija oksidacije tvori intramolekularno disulfidno vez, ki zvije peptidno verigo v pravilno prostorsko strukturo
4	Očiščenje	Tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) se uporablja za odstranjevanje nečistoč in zbiranje visoko{0}}čistega izdelka
5	Izmenjava soli	Izdelek se pretvori v obliko acetatne soli, da se izboljša stabilnost in biološka aktivnost
6	Liofilizacija	Tehnologija-sušenja z zamrzovanjem pretvori tekoči izdelek v bel prah za enostaven transport in shranjevanje
7	Testiranje	Vsaka serija je podvržena številnim testom, vključno s čistostjo, molekulsko maso in nivojem endotoksina
8	Pakiranje	Aseptično polnjenje v čistem okolju; na voljo je več specifikacij od 2 mg do 30 mg

2. Ključne kontrolne točke kakovosti

Parameter	Standardno	Opis
Čistost	Večji ali enak 99 %	Testirano s HPLC za zagotavljanje visoke čistosti
Ena največja nečistoča	<0.1%	Strog nadzor ravni nečistoč
Videz	Bel liofiliziran prašek	Brez grudic, brez tujkov
Endotoksin	<10 EU/mg	Ustreza varnostnim standardom
Molekulska teža	4409.0	Masna spektrometrija potrdi pravilno strukturo

3. Prednosti postopka

Prednost	Opis
✅ Zrelo in stabilno	Preverjeno z več serijami z doslednim izkoristkom in čistostjo
✅ Razširljiv	Podpira proizvodnjo-kilogramskega obsega za izpolnitev velikih naročil
✅ Visoka čistost	Čistost končnega izdelka Večja ali enaka 99 %, posamezna nečistoča<0.1%
✅ Standard GMP	Proizvodni proces je v skladu z zahtevami GMP
✅ Popolnoma sledljiv	Popolna poročila o preskusih (COA, HPLC, MS), zagotovljena za vsako serijo